Что можно приготовить из кальмаров: быстро и вкусно

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

октября 2019 г.

За большой вклад в формирование и осуществление единой технической политики в области стандартизации двое сотрудников ФБУ "ЦСМ Татарстан" награждены Почетными грамотами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Это Полохова Наталья Владимировна, работающая в отделе стандартизации в должности инженера 2-ой категории, и Никишина Елена Викторовна - специалист нашей испытательной лаборатории пищевой продукции и продовольственного сырья. Кроме того, за достигнутые результаты деятельности целый ряд сотрудников Центра были награждены почетными грамотами и благодарностями ФБУ "ЦСМ Татарстан".

В поддержку Всероссийской акции «Неделя без турникетов» в ЦСМ Росстандарта Республики Татарстан была организована экскурсия для студентов ведущих университетов города. Главной целью данной акции является профориентационное информирование о деятельности учреждения, знакомство студентов с его работой, а также популяризация профессий и специальностей, востребованных сегодня системой Росстандарта.

октября 2019 г.

Определение состояния здоровья человека, точного диагноза и последующее лечение трудно представить без четкой работы средств измерений, таких как диагностические оборудование и приборы, а также технических средств медицинского назначения, предназначенных для лечения и обслуживания пациентов. Особое место в метрологической деятельности ФБУ «ЦСМ Татарстан» уделяется средствам измерений медицинского назначения. Важная роль в метрологическом обеспечении данных СИ отводится к взаимодействию ЦСМ с республиканским Министерством здравоохранения и Управлением Росздравнадзора по РТ. Совместно разработанные меры позволяют на высоком уровне поверять, калибровать практически все медицинские СИ на территории Татарстана. Существующие ведомственные нормативные базы создают некоторые проблемные ситуации в подходах, методах и технологиях метрологической деятельности в медицинских организациях. Решением проблемных ситуаций, помощником медицинских организаций метрологических служб стал выход в свет методического пособия «Метрология в медицинских организациях» под авторством главного метролога Министерства здравоохранения РТ Бориса Белоуса, и редакцией директора ФБУ «ЦСМ Татарстан» Фарида Туктарова. В методическом пособии даны основные понятия, используемые в метрологии, раскрыты структура и организация деятельности различных звеньев системы здравоохранения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. В частности, рассмотрены вопросы осуществления федерального государственного метрологического надзора, описан порядок проведения поверки средств измерений, погрешность средств измерений, точность измерения. В пособии затронуты вопросы метрологического обеспечения в учреждениях здравоохранения и метрологической экспертизы при закупке медицинских изделий и оборудования. Кроме того, приведен «Номенклатурный перечень средств измерений, подлежащих поверке и предназначенных для охраны здоровья, обеспечения техники безопасности, для учета и расчетов с потребителями, эксплуатируемых в медицинских организациях Республики Татарстан. Презентация пособия планируется не только в организациях республиканского Минздрава, но и в управлении Росздравнадзора республики, а также в ФБУ «ЦСМ Татарстан». Кроме того, в рамках профилактики нарушений в метрологической сфере запланировано проведение совместного семинара метрологов ФБУ «ЦСМ Татарстан» и инспекторов Управления Росздравнадзора по РТ.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

Уральский научно-исследовательский институт метрологии
(УНИИМ)

Всероссийский научно-исследовательский институт
метрологической службы
(ВНИИМС)

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА
ИЗМЕРЕНИЙ

Оценка состояния измерений
в испытательных и измерительных лабораториях

МИ 2427-97

(с изменением № 1)

Москва
2002

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

РАЗРАБОТАНА

УРАЛЬСКИМ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМ ИНСТИТУТОМ МЕТРОЛОГИИ (УНИИМ)

Исполнители: Панева В. И., Захарова Т. М., Пономарёва О. Б.

ВСЕРОССИЙСКИМ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМ ИНСТИТУТОМ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ (ВНИИМС)

Исполнители: Заец Е. А., Иванова Т. А., Яжборовская Ю. И.

ОДОБРЕНА научно-технической комиссией по метрологии и измерительной технике Госстандарта России (протокол от 23.12.97 г. № 18)

ВВЕДЕНА впервые

Изменение № 1 зарегистрировано в октябре 2002 г.

Дата введения 01.07.1998 г.

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1 Настоящая рекомендация устанавливает цели, задачи, порядок организации и проведения оценки состояния измерений в испытательных и измерительных (в т.ч. аналитических) лабораториях (далее - лаборатории) и предназначена для применения метрологическими службами федеральных органов исполнительной власти, объединений юридических лиц и юридических лиц, а также органами Государственной метрологической службы и государственными научными метрологическими центрами.

1.2 На основе настоящей рекомендации федеральные органы исполнительной власти и объединения юридических лиц могут разрабатывать нормативные документы (далее - НД), развивающие и конкретизирующие порядок организации и проведения оценки состояния измерений в лабораториях.

Примечание. В лабораториях, аттестованных ранее в соответствии с РД 50-194-80, решение о проведении оценки состояния измерений принимается по истечении срока действия свидетельства об аттестации.

Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений»,

ГОСТ Р 8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений» (с изменениями № 1 и № 2, 2001 г,. 2002 г.),

ГОСТ 8.315-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения»,

ГОСТ Р 8.568-97 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» (с изменением № 1 2002 г.),

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»,

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»,

ПР 50.2.002-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок осуществления государственного метрологического надзора за выпуском, состоянием и применением средств измерений, методиками выполнения измерений, эталонами и соблюдением метрологических правил и норм»,

МИ 2304-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологический контроль и надзор, осуществляемые метрологическими службами юридических лиц»,

МИ 2240-98 «Государственная система обеспечения единства измерений. Анализ состояния измерений, контроля и испытаний на предприятии, в организации, объединении»,

МИ 2334-2002 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестованные смеси. Общие положения. Порядок разработки и аттестации».

3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1 Оценку состояния измерений проводят с целью установления соответствия условий выполнения измерений требованиям Российского законодательства в области обеспечения единства измерений.

3.2 Оценку состояния измерений осуществляют для:

3.2.1 установления соответствия достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям;

3.2.2 официального удостоверения наличия в лаборатории условий, необходимых для выполнения измерений (например, для получения лицензии на вид деятельности и т.п.).

3.3 Решение о проведении работ по оценке состояния измерений принимает руководитель метрологической службы федерального органа исполнительной власти, объединения юридических лиц или руководитель предприятия (организации), в структуру которого входит лаборатория.

3.4 Для организации работ по оценке состояния измерений может быть издан приказ (распоряжение), в котором устанавливается цель, порядок организации, содержание (при необходимости) и сроки выполнения работ для конкретной лаборатории (групп лабораторий).

3.5 Для проведения работ может быть создана комиссия.

При небольшом объеме допускается возложение этих работ на отдельного специалиста.

3.6 Оценка состояния измерений для установления соответствия достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям проводится в соответствии с МИ 2240.

3.6.1 Работа проводится под руководством метрологической службы федерального органа исполнительной власти, юридических лиц (их объединений) с участием специалистов технических служб предприятия (организации), в составе которого функционирует лаборатория, при необходимости с привлечением представителей Государственной метрологической службы.

Выполнение работ по оценке состояния измерений может быть поручено на договорной основе государственным научным метрологическим центрам или органам Государственной метрологической службы.

3.6.2 Результаты работ по оценке состояния измерений оформляются актом, и на их основе может быть разработан план организационно-технических мероприятий по улучшению состояния метрологического обеспечения измерений в лаборатории. План организационно-технических мероприятий и меры по его реализации утверждаются руководителем организации, по решению которого проводилась оценка состояния измерений.

3.7 Оценка состояния измерений для официального удостоверения наличия в лаборатории условий, необходимых для выполнения измерений, проводится на договорной основе.

3.7.1 Оценка состояния измерений может быть проведена:

Метрологической службой федеральных органов исполнительной власти (службой главного метролога, головной организацией метрологической службы, базовой организацией метрологической службы) или объединений юридических лиц;

Государственным научным метрологическим центром или органом Государственной метрологической службы.

Примечание. В лабораториях, осуществляющих производственный экологический контроль, оценку состояния измерений проводят выше перечисленные органы совместно с метрологическими службами территориальных органов по охране окружающей природной среды.

3.7.2 По результатам работы составляется акт и выдается свидетельство о состоянии измерений в лаборатории с приложением перечня объектов и контролируемых в них показателей.

Свидетельство и каждый лист приложения подписывается руководителем организации, проводившей работы и выдавшей свидетельство, и регистрируется в соответствии с порядком, действующим в этой организации.

3.7.3 Свидетельство может быть предъявлено для получения лицензии на осуществление закрепленных за юридическим лицом видов деятельности.

3.7.4 Материалы оценки состояния измерений могут также учитываться при проведении:

Государственного метрологического надзора (в соответствии с ПР 50.2.002);

Метрологического надзора, осуществляемого метрологическими службами юридических лиц (в соответствии с МИ 2304);

Оценки компетентности лабораторий с целью их аккредитации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 ;

Сертификации производства или сертификации Системы качества.

3.7.5 По инициативе лаборатории организация, осуществляющая оценку состояния измерений, может оказать методическую помощь лаборатории при ее подготовке к выполнению этих работ.

4. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ

4.1 Для организации работ по оценке состояния измерений в лаборатории, осуществляемых по решению федеральных органов исполнительной власти или юридических лиц (их объединений) может быть составлен график проведения этих работ, утверждаемый руководителем федерального органа исполнительной власти или объединения юридических лиц.

Оценка состояния измерений может быть также проведена на основании заявки организации с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей, направляемой в органы (организации) по п.п. 3.6.1 и 3.7.1.

4.2 Для проведения оценки состояния измерений комиссией руководитель организации, ответственной за проведение этих работ, устанавливает состав комиссии.

Персональный состав комиссии зависит от специфики, объема и сложности работ.

4.3 Для проведения оценки состояния измерений лаборатория готовит материалы в соответствии с настоящей рекомендацией или НД федеральных органов исполнительной власти (объединений юридических лиц (при их наличии)).

В подготовленных материалах должны быть отражены следующие сведения:

Перечень НД, устанавливающих требования к выполняемым в лаборатории видам работ, испытуемым объектам и измеряемым (контролируемым) параметрам этих объектов;

Перечень НД на методики выполнения измерений (далее - МВИ) и методы испытаний (в т.ч. государственные и отраслевые стандарты); данные о состоянии МВИ;

Данные о применяемых в лаборатории средствах измерений (СИ):

Данные об испытательном оборудовании (ИО);

Оснащенность лаборатории стандартными образцами всех категорий;

Данные о составе и квалификации кадров, включая действующие формы повышения квалификации;

Справка о состоянии производственных помещений.

Рекомендуемые формы представления материалов приведены в приложении А (формы 1 - 6). Справка о состоянии производственных помещений составляется в произвольной форме с приложением при необходимости акта (протокола) обследования, проведенного компетентным органом.

4.5 Комиссия проводит работу непосредственно в лаборатории.

4.6 Руководство лаборатории (предприятия) обеспечивает условия, необходимые для работы комиссии, в том числе выделяет помещение для работы, представляет необходимые документы и материалы, оказывает множительные услуги, а также выделяет должностное лицо с правом подписи документов.

При оценке состояния измерений в лаборатории проверяют:

5.1 Наличие:

Положения о лаборатории, определяющего ее функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими подразделениями организации (если она не является юридическим лицом) и другими организациями;

Актуализированного и зарегистрированного в лаборатории фонда НД, необходимого для функционирования лаборатории, в том числе руководств по отбору и хранению образцов для испытаний (измерений) проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава и свойств (для лабораторий, в область деятельности которых входит отбор проб);

Планов (графиков) отмены или пересмотра документов на МВИ, не удовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563 с изменением № 2, 2002 г., и проведения аттестации (при необходимости);

Необходимых, предусмотренных в НД средств измерений, в том числе стандартных образцов всех категорий, обеспечивающих проведение измерений и контроль качества (точности) выполняемых измерений;

Испытательного и вспомогательного оборудования, реактивов и материалов необходимого качества:

Утвержденных в установленном порядке должностных инструкций.

5.2 Соответствие фактического состояния дел в лаборатории представленным материалам, в том числе:

Соответствие применяемых НД на МВИ и методы испытаний номенклатуре и диапазону показателей по НД, устанавливающим требования к параметрам контролируемых объектов, а также соответствие НД на МВИ требованиям ГОСТ Р 8.563 с изменением № 2, 2002 г.;

Соответствие процедуры выполнения измерений требованиям НД на МВИ и методы испытаний;

Соответствие процедур контроля точности результатов измерений требованиям НД на МВИ и других документов, регламентирующих контроль стабильности результатов измерений в лаборатории;

Соответствие средств измерений и испытательного оборудования требованиям НД на МВИ и методы испытаний и требованиям к их метрологическому обеспечению, в том числе обеспеченность СИ поверкой (калибровкой) и ИО - аттестацией;

Соответствие применяемых стандартных образцов требованиям ГОСТ 8.315 и НД на МВИ и методы испытаний;

Соответствие методик приготовления аттестованных смесей (АС) требованиям МИ 2334 (при наличии в лаборатории самостоятельно разработанных методик приготовления АС);

Наличие документированной процедуры проверки пригодности реактивов, выпускаемых без указания гарантийного срока хранения или после его окончания, для выполнения измерений с заданной точностью и т.п.;

Соответствие помещений лаборатории установленным к ним требованиям, включая требования охраны труда;

Соответствие лаборатории другим требованиям, установленным в НД федеральных органов исполнительной власти и НД предприятий (при их наличии).

6. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

6.1 По результатам оценки состояния измерений, составляется акт по форме приложения Б, который доводится до сведения руководителя лаборатории и представляется в организацию, ответственную за проведение оценки состояния измерений.

6.1.1 В зависимости от целей работы и выявленного состояния измерений в лаборатории в акте делают вывод о соответствии достигнутого уровня метрологического обеспечения измерений современным требованиям или наличии (отсутствии) условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности.

6.1.2 Решение об отсутствии условий для выполнения измерений принимают в случае, если выявлено одно из грубейших нарушений:

Несоответствие используемой методики контролируемому объекту;

Нарушение правил аттестации МВИ, установленных ГОСТ Р 8.563 с изменением № 2, 2002 г.;

Неправомерность использования средств измерений, МВИ и методов испытаний или стандартных образцов;

Систематическое получение результатов испытаний и измерений с нарушением требований методик;

Отсутствие необходимых средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, стандартных образцов, реактивов и материалов или несоответствие их установленным требованиям;

Недостаточная укомплектованность кадрами соответствующей квалификации;

Несоответствие помещений лаборатории установленным требованиям.

6.2 При фиксировании в акте наличия условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности по п. 3.7 организация, ответственная за проведение оценки, оформляет свидетельство по форме приложения В и в течение месяца направляет его в лабораторию.

В случае, если недостатки, указанные в п. 6.1.2, относятся только к части заявленных объектов, приложение к свидетельству оформляют только для тех объектов и показателей, для которых обеспечены условия выполнения измерений.

Свидетельство выдается со сроком действия до 5 лет.

Приложение А

ФОРМЫ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ О СОСТОЯНИИ ИЗМЕРЕНИЙ В ЛАБОРАТОРИИ

Примечание.

*) Если организация аккредитована на право поверки (калибровки) данного типа СИ, в графе 5 указывают номер, дату и срок действия аттестата аккредитации.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

Уральский научно-исследовательский институт метрологии
(УНИИМ)

Всероссийский научно-исследовательский институт
метрологической службы
(ВНИИМС)

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА
ИЗМЕРЕНИЙ

Оценка состояния измерений
в испытательных и измерительных лабораториях

МИ 2427-97

(с изменением № 1)

Москва
2002

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

РАЗРАБОТАНА

УРАЛЬСКИМ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМ ИНСТИТУТОМ МЕТРОЛОГИИ (УНИИМ)

Исполнители: Панева В. И., Захарова Т. М., Пономарёва О. Б.

ВСЕРОССИЙСКИМ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМ ИНСТИТУТОМ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ (ВНИИМС)

Исполнители: Заец Е. А., Иванова Т. А., Яжборовская Ю. И.

ВВЕДЕНА впервые

Изменение № 1 зарегистрировано в октябре 2002 г.

Дата введения 01.07.1998 г.

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений»,

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»,

3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.2 Оценку состояния измерений осуществляют для:

3.5 Для проведения работ может быть создана комиссия.

При небольшом объеме допускается возложение этих работ на отдельного специалиста.

3.7.1 Оценка состояния измерений может быть проведена:

Государственным научным метрологическим центром или органом Государственной метрологической службы.

3.7.4 Материалы оценки состояния измерений могут также учитываться при проведении:

Государственного метрологического надзора (в соответствии с ПР 50.2.002);

Оценки компетентности лабораторий с целью их аккредитации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 ;

Сертификации производства или сертификации Системы качества.

4. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ

Персональный состав комиссии зависит от специфики, объема и сложности работ.

В подготовленных материалах должны быть отражены следующие сведения:

Данные о применяемых в лаборатории средствах измерений (СИ):

Данные об испытательном оборудовании (ИО);

Оснащенность лаборатории стандартными образцами всех категорий;

Данные о составе и квалификации кадров, включая действующие формы повышения квалификации;

Справка о состоянии производственных помещений.

4.5 Комиссия проводит работу непосредственно в лаборатории.

При оценке состояния измерений в лаборатории проверяют:

5.1 Наличие:

Испытательного и вспомогательного оборудования, реактивов и материалов необходимого качества:

Утвержденных в установленном порядке должностных инструкций.

5.2 Соответствие фактического состояния дел в лаборатории представленным материалам, в том числе:

Соответствие процедуры выполнения измерений требованиям НД на МВИ и методы испытаний;

Соответствие применяемых стандартных образцов требованиям ГОСТ 8.315 и НД на МВИ и методы испытаний;

Соответствие помещений лаборатории установленным к ним требованиям, включая требования охраны труда;

6. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

Несоответствие используемой методики контролируемому объекту;

Нарушение правил аттестации МВИ, установленных ГОСТ Р 8.563 с изменением № 2, 2002 г.;

Неправомерность использования средств измерений, МВИ и методов испытаний или стандартных образцов;

Систематическое получение результатов испытаний и измерений с нарушением требований методик;

Недостаточная укомплектованность кадрами соответствующей квалификации;

Несоответствие помещений лаборатории установленным требованиям.

Свидетельство выдается со сроком действия до 5 лет.

Приложение А

ФОРМЫ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ О СОСТОЯНИИ ИЗМЕРЕНИЙ В ЛАБОРАТОРИИ

Примечание.

ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

ОЦЕНКА СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ
В ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ, ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЯХ
И ЛАБОРАТОРИЯХ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО И
АНАЛИТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

МИ 2427-2016

(с изменениями № 1)

МОСКВА
2017

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

РАЗРАБОТАНА

«УРАЛЬСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИИ»
(ФГУП «УНИИМ»)

Исполнители: Бессонов Ю.С., Медведевских М.Ю., Пономарёва О.Б.

ФЕДЕРАЛЬНЫМ ГОСУДАРСТВЕННЫМ УНИТАРНЫМ ПРЕДПРИЯТИЕМ
«ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ»
(ФГУП «ВНИИМС»)

Исполнители: Пашаев Б.М., Лукашов Ю.Е.

УТВЕРЖДЕНА

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Настоящая рекомендация устанавливает цели, задачи, порядок организации и проведения оценки состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях (центрах), лабораториях, осуществляющих производственный, аналитический контроль, исследовательские и другие испытания и измерения (далее - лаборатории).

Аналитический контроль может быть частью других видов контроля (экологического, санитарного, технологического контроля; внутреннего контроля качества продукции и сырья и т.д.).

Обеспечении гарантии контроля за стабильностью производственных технологических процессов (сертификация, декларирование);

Производственном контроле, в том числе производственном экологическом мониторинге на предприятии и внутреннем контроле качества продукции и сырья;

Представлении результатов контроля экологических показателей (в частности, анализа сточных вод и промышленных выбросов в Центрах лабораторного анализа и технических измерений (для санитарно-промышленных лабораторий);

Вхождении юридического лица или его лаборатории в саморегулируемые организации (для строительных, грунтовых лабораторий и др.).

5. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ

5.1. Оценку состояния измерений проводят на основании заявки организации, в состав которой входит лаборатория с прилагаемым к ней перечнем объектов и контролируемых в них показателей.

5.2. Для проведения оценки состояния измерений руководитель организации, подведомственной Госстандарту, получивший соответствующую заявку, назначает ответственных лиц за проведение этих работ, которые формируют состав комиссии, при необходимости согласовывают его с заявителем и оформляют проект договора на проведение работ.

Персональный состав комиссии зависит от специфики, объема и сложности работ.

5.3. Для проведения оценки состояния измерений лаборатория готовит материалы в виде заполненных форм (Паспорт метрологического обеспечения) в соответствии с настоящей рекомендацией.

В подготовленных материалах должны быть отражены следующие сведения:

Перечень документов по стандартизации и других нормативных документов (НД), регламентирующих требования к:

Выполняемым в лаборатории видам работ;

Испытуемым (анализируемым) объектам;

Измеряемым (контролируемым) параметрам этих объектов;

Данные о применяемых в лаборатории эталонах, средствах измерений (СИ) и их метрологическому подтверждению (поверке, калибровке);

Данные о применяемом испытательном оборудовании (ИО) и его аттестации;

Данные о применяемом вспомогательном оборудовании;

Оснащенность лаборатории требуемыми стандартными образцами;

Перечень НД на методики (методы) измерений и методы испытаний (в т.ч. национальные и межгосударственные стандарты), данные о применяемых методиках (методах) измерений и методах испытаний:

Данные о составе и квалификации кадров, включая действующие документы о повышения квалификации;

Сведения о наличии и состоянии лабораторных помещений;

Перечень химических реактивов (при наличии), с указанием даты их изготовления, срока годности и квалификации;

Перечень актуализированной и учтенной нормативной документации, необходимой для функционирования лаборатории в заявленной области деятельности, в том числе документов, регламентирующих процедуры отбора и хранения проб (образцов для испытаний).

К сведениям о лабораторных помещениях могут быть приложены справки, заключения о соответствии помещений требованиям безопасности (противопожарной, биологической, электромагнитной, радиационной), охраны труда и т.п., которые могут быть оформлены в произвольной форме или являться заключениями компетентных органов, а также протоколы измерений физических и химических факторов производственной среды.

5.4. Для проведения работ по оценке состояния измерений может быть разработана Программа оценки состояния измерений. Пример типовой программы оценки состояния измерений в лаборатории приведен в приложении .

Конкретная Программа оценки состояния измерений может быть разработана с учетом требований заявителя и специфики измерений, выполняемых в лаборатории, и предварительно направлена заявителю.

5.5. Обследование лаборатории для проверки фактического состояния измерений, включая условия их выполнения и подтверждения заявленных в документах сведений комиссия проводит непосредственно по месту осуществления деятельности лаборатории.

5.6. Руководство лаборатории (предприятия) обеспечивает условия, необходимые для работы комиссии, в том числе выделяет помещение для работы, представляет необходимые документы и материалы, оказывает множительные услуги, а также выделяет должностное лицо с правом подписи документов.

6. СОДЕРЖАНИЕ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СОСТОЯНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ

6.1. Работы по оценке состояния измерений проводятся в 3 этапа:

Первый этап изучение документов;

Второй этап - обследование лаборатории по месту осуществления деятельности;

Третий этап - оформление результатов работы.

6.2. Работы по этапу 1 включают проведение экспертизы представленных заявителем документов и сведений о деятельности лаборатории в части соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений и в области технического регулирования, нормативных правовых актов и документов по стандартизации, связанных с исполнением возложенных на лабораторию функций.

6.3. Работы по этапу 2 включают проверку соответствия представленной в формах - Паспорта информации фактическому состоянию дел в лаборатории по месту производственной деятельности с учетом предъявляемых законодательством Российской Федерации требований.

6.4. Работы по этапу 3 предусматривают:

Оформление Акта оценки состояния измерений в лаборатории, содержащего вывод о соответствии или несоответствии условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности метрологическим требованиям, предъявляемым к измерениям;

Оформление Заключения, подтверждающего наличие в лаборатории условий для выполнения измерений в заявленной области деятельности применительно к конкретным объектам измерений с учетом метрологических требований, предъявляемых законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений (при положительных выводах Акта оценки состояния измерений в лаборатории).

6.5. Экспертиза представленных заявителем в формах - сведений предусматривает проведение их анализа и оценки, в том числе с точки зрения достаточности представленной информации в части:

Наличия в лаборатории необходимых документов, устанавливающих требования к заявленным объектам измерений, измеряемым в них показателям (параметрам) и методикам (методам) измерений (испытаний) с учетом возможной принадлежности объектов к сфере действия технических регламентов, а измерений и измеряемых показателей - к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

Наличия необходимой номенклатуры СИ и методов измерений с учетом сферы их применения и метрологического подтверждения;

Оснащенности лаборатории необходимым испытательным и вспомогательным оборудованием;

Номенклатуры стандартных образцов различных типов, применяемых для градуировки и контроля точности результатов измерений с учетом:

Отнесения измерений к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

Соответствия метрологических характеристик СО диапазону измерений применяемых методик измерений;

Срока годности СО и применения их в соответствии с установленными требованиями;

Применения методик (методов) измерений (испытаний) в части наличия в них метрологических характеристик, соответствующих ГОСТ Р ИСО 5725-1 и РМГ 61 и процедур контроля точности результатов измерений согласно ГОСТ Р ИСО 5725-6 и РМГ 76 , позволяющих обеспечивать достоверность результатов измерений;

Методик (методов) измерений (испытаний), применяемых при контроле заявленных объектов и показателей, в отношении которых необходима аттестация или оценка пригодности (валидация) согласно Р 50.2.090 ;

Персонала, выполняющего измерения, в отношении его компетентности (если это предусмотрено установленными требованиями к выполняемым измерениям);

Лабораторных помещений, необходимых для проведения измерений (испытаний), имеющих документальное подтверждение соответствия их требованиям безопасности, в том числе безопасных условий труда в заявленной области деятельности;

Фонда нормативных и технических документов, необходимых для реализации деятельности лаборатории в заявленной области измерений.

6.6. При обследовании лаборатории по месту ее деятельности проводят:

Проверку следующих документов:

■ Положения о лаборатории, определяющего ее функции, права, обязанности, ответственность, взаимодействие с другими подразделениями организации (если она не является юридическим лицом) и другими организациями;

■ Руководства по качеству или документа, выполняющего его функцию и регламентирующего систему управления качеством работ, выполняемых лабораторией в заявленной области деятельности;

■ актуализированного и зарегистрированного в лаборатории фонда НД, необходимого для функционирования лаборатории, в том числе руководств по отбору и хранению образцов для испытаний (измерений) проб, регламентирующих процедуры получения представительных проб и неизменность их состава и свойств (для лабораторий, в область деятельности которых входит отбор проб);

■ планов (графиков) отмены или пересмотра документов на методики (методы) измерений, не удовлетворяющих требованиям ГОСТ Р 8.563 , и проведения аттестации методик измерений (при необходимости) или опенки их пригодности:

■ утвержденных в установленном порядке должностных инструкций;

■ требований к квалификации персонала и порядку его допуска к выполнению измерений в заявленной области;

Анализ и оценку соответствия деятельности лаборатории согласно представленным документам в части:

■ соответствия применяемых средств измерений, стандартных образцов и испытательного оборудования требованиям, предусмотренным в НД на методики (методы) измерений и испытаний, с учетом принадлежности выполняемых измерений к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений или вне ее;

■ соответствия применяемых средств измерений и стандартных образцов их назначению и условиям применения, предусмотренным в технической и (или) эксплуатационной документации на СИ и документов на СО;

■ соответствия применяемых документов на методики (методы) измерений и методы испытаний номенклатуре и диапазону показателей, предусмотренных нормативными правовыми актами и нормативными документами, устанавливающими требования к параметрам контролируемых объектов, а также соответствие документов, регламентирующих методики (методы) измерений требованиям приказа Минпромторга от 15 декабря 2015 г. № , ГОСТ Р 8.563 или ГОСТ 8.010 (для методик, предназначенных для применения на пространстве СНГ);

■ наличия и функционирования процедур, обеспечивающих качество измерений, выполняемых лабораторией, включая:

○ наличие и соблюдение графиков метрологического подтверждения применяемых СИ и ИО, а также технического обслуживания вспомогательного оборудования;

○ наличие и применение аттестованных и (или) валидированных методик (методов) измерений в практике аналитического контроля;

○ наличие и применение процедур контроля качества результатов измерений (оперативный, статистический контроль точности, контроль стабильности градуировочной характеристики, оценка приемлемости результатов измерений);

○ реализацию процедур оценки пригодности химических реактивов (в случае их применения);

○ соблюдение графиков повышения квалификации и аттестации персонала (при их наличии);

○ участие в проверке квалификации лаборатории посредством межлабораторных сличительных испытаний (МСИ);

○ системы контроля и регистрации условий выполнения измерений, предусмотренных в методиках измерений и в эксплуатационной документации на СИ;

■ соответствия методик приготовления аттестованных смесей (АС) требованиям РМГ 60 (при наличии в лаборатории самостоятельно разработанных методик приготовления АС);

■ соответствия помещений лаборатории установленным к ним требованиям по обеспечению безопасных условий труда и экологической безопасности;

■ соответствия лаборатории другим требованиям (например, обеспечения безопасности от излучений; электро-, пожаро-, взрыво- безопасности и др.), установленным в нормативных правовых актах Федеральных органов исполнительной власти, документах по стандартизации или в НД заявителя (при их наличии).

7. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

7.1. Акт по результатам оценки состояния измерений в лаборатории составляют по форме приложения , который подписывается членами комиссии и доводится до сведения руководителя лаборатории и представителя администрации заявителя.

7.1.1. В зависимости от результатов проведенной работы комиссии по оценке состояния измерений в акте делают вывод о наличии (отсутствии) условий для выполнения измерений в закрепленной за лабораторией области деятельности в соответствии с предъявляемыми метрологическими требованиями.

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ О ЛАБОРАТОРИИ

1. Наименование лаборатории:

2. Адрес лаборатории:

3. Телефон _____________ факс _____________e-mail _____________

4. Ф. И. О. руководителя лаборатории:

5. Организация, в структуру которой входит лаборатория

(если она не является юридическим лицом), юридический и фактический адреса

6. Ф. И. О. руководителя организации:

7. Телефон

8. Регистрационный номер свидетельства (заключения) об оценке состояния измерений, срок его действия (при наличии)

НД на объекты, методики измерений и методы испытаний, применяемые в
лаборатории
по состоянию на «__» ________ 20__ г.